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1、協(xié)助公司開發(fā)新產(chǎn)品，對公司新項目從技術(shù)、工藝、生產(chǎn)等方面進(jìn)行可行性分析；
2、負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件；
3、負(fù)責(zé)新項目開發(fā)的各階段工作（策劃、輸入、輸出、評審、工藝驗證和產(chǎn)品確認(rèn)、試生產(chǎn)、設(shè)計轉(zhuǎn)移、變更等）；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品DHF和DMR文檔建立和維護；
5、負(fù)責(zé)關(guān)鍵/特殊工序的驗證/確認(rèn)工作；
6、配合完成產(chǎn)品臨床、注冊、知識產(chǎn)權(quán)等相關(guān)工作；
7、完成上級交辦的其他事務(wù)。

1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量保證工作，包括質(zhì)量控制計劃的更新和實施，檢測方法的評價和維護，檢驗員的培訓(xùn)；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計/工藝變更的驗證或確認(rèn)，參與各類變更的評估工作；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險管理，組織實施年度風(fēng)險管理與上市后監(jiān)督工作；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量異常、顧客投訴的處理和解決；
5.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；